医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。包括医疗设备和医用耗材。

进口医疗器械，只能是全新的，禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

那么，企业进口医疗器械所需资质有哪些？所需单证流程是怎样的？清关费用都包括哪些？一起来看看吧~

一、企业/所需资质

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

3、医疗器械注册证；

4、进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；

5、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；

6、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书。

二、清关资料

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；

2、属于含义药剂成分的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；

3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。

三、报关流程

　1、到港或空运；

2、支付运费、船代处换单；

3、报检、报关

4、海关审价出税单；

5、缴纳税金；

6、海关查柜；

7、放行货物；

8、提货；

9、送货至国内指定地点；

四、清关费用

1、确认货物运输价格，包括中港运费、香港提货费、杂费等;

2、确认运输价格，赔偿方案，签订运输合同明确各方责任，包括运输费用，运输赔偿方案，包装，付款方式等。

3、装卸费、升降费、码头费等费用